Terapie nowotworów
Hormonozależny rak piersi: rybocyklib uznany za terapię przełomową

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nadała rybocyklibowi status terapii przełomowej. Lek ten, jako pierwszy i jedyny inhibitor CDK4/6, w badaniu III fazy wykazał przewagę nad doustną terapią hormonalną stosowaną u chorujących na zaawansowanego raka piersi pacjentek przed menopauzą.

Wspomniane badanie III fazy MONALEESA-7 jest pierwszym badaniem obejmującym wyłącznie grupę kobiet przed menopauzą i w wieku okołomenopauzalnym, w którym zastosowano doustną hormonoterapię (tamoksyfen lub anastrozol) w połączeniu z rybocyklibem. Lek ten, skojarzony z doustnym lekiem hormonalnym, wykazał istotną skuteczność i trwałe działanie utrzymujące się przez okres około dwóch lat. Pierwsze korzyści zastosowania terapii skojarzonej z użyciem rybocyklibu u chorych przed menopauzą obserwowano już po ośmiu tygodniach od jej wdrożenia, jednocześnie – dzięki złagodzeniu dolegliwości bólowych – poprawie uległa jakość życia pacjentek. Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wyniosła w grupie badanej 23,8 miesiąca, podczas gdy w przypadku chorych poddawanych samej terapii hormonalnej było to 13 miesięcy. Optymistyczne wyniki badania MONALEESA-7 przemawiają za wdrożeniem rybocyklibu jako standardowego leczenia kobiet przed menopauzą z zaawansowanym hormonozależnym rakiem piersi bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-).

„Dołożymy z naszej strony wszelkich starań, by terapia mogła być dostępna dla polskich pacjentek tak szybko, jak to możliwe” - zapewnił Avi Matan, dyrektor generalny Novartis Oncology w Polsce. Rybocyklib już po raz drugi otrzymał status leku przełomowego. Pierwszy raz stało się to w sierpniu 2016 roku dzięki wynikom badania III fazy MONALEESA-2.

(Źródło: rynekzdrowia.pl)