Terapie nowotworów
Koncern przyznaje, że część danych o skuteczności leku została sfałszowana

Kompania farmaceutyczna AstraZeneca przyznaje, że część z opublikowanych przez nią danych dotyczących skuteczności akalabrutynibu została sfałszowana. Akalabrutynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej Bruton (Btk), którego skuteczność jest aktualnie oceniana w wielu badaniach klinicznych I i II fazy, w których uczestniczną zarówno osoby chore na nowotwory lite, jak i hematologiczne.

W opublikowanym oświadczeniu koncern wycofuje raport z przedklinicznych badań na mysim modelu raka trzustki z sierpnia 2015 roku. Wewnętrzne dochodzenie przeprowadzone w kompanii wykazało, że część opublikowanych w raporcie wyników znacząco się różni od danych źródłowych lub nie znajduje w nich pokrycia; poinformowano, że zidentyfikowano badacza, który ma odpowiadać za fałszowanie danych.

Ponieważ badania I i II fazy (publikacja w New England Journal of Medicine) wykazały bezpieczeństwo i skuteczne działanie akalabrutynibu, AstraZeneca kontynuuje rozpoczęte próby kliniczne, jednocześnie gwarantując bezpieczeństwo osób leczonych tym lekiem.

(Źródło: retractionwatch.com)